Ðình chỉ lưu hành, thu hồi và rút số đăng ký lưu hành thuốc - SKDSNews

SKĐS - Mới đây, Cục Quản lý Dược đã có các quyết định về việc rút số đăng ký và đình chỉ lưu hành một số thuốc như sau:

SKĐS - Mới đây, Cục Quản lý Dược đã có các quyết định về việc rút số đăng ký và đình chỉ lưu hành một số thuốc như sau:

Mới đây, Cục Quản lý Dược đã có các quyết định về việc rút số đăng ký và đình chỉ lưu hành một số thuốc như sau:

* Quyết định rút số đăng ký lưu hành ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam, gồm:

Rút 15 số đăng ký thuốc do Công ty TNHH Thương mại quốc tế Ân Việt (địa chỉ: A-9-02 Conic Định Khiêm, đường Nguyễn Văn Linh, xã Phong Phú, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh) đứng tên đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành do công ty không thực hiện thay đổi công ty đứng tên đăng ký thuốc khi hết hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định hiện hành.

Rút 11 số đăng ký thuốc do Công ty Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co, Ltd, China đứng tên đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành do công ty không thực hiện thay đổi công ty đứng tên đăng ký thuốc khi hết hạn giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam theo quy định hiện hành.

Thuốc pantopep-dol (pantoprazol 40mg), viên nén bao tan trong ruột, số đăng ký VN-12241-11 do Công ty cổ phần Y tế Tân Xuân Dược (địa chỉ: tầng 1, chung cư CT3A, đô thị mới Mỹ Đình 2, Từ Liêm, Hà Nội) đăng ký, nhà sản xuất: Zim laboratories Ltd, India do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu về độ hòa tan. Pantoprazol là thuốc một thuốc ức chế bơm proton được dùng trong điều trị các bệnh lý dạ dày - tá tràng.

Thuốc emlocin 5 (amplodipin 5mg), số đăng ký VN - 14836-12 do Công ty Vitab labs USA đăng ký, Aegen Bioteck Pharma Private Ltd., India sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng nước. Amplodipin là thuốc chống đau thắt ngực, chống tăng huyết áp, chất đối kháng kênh calci.

* Quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và rút số đăng ký thuốc ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam đối với thuốc trị hen suyễn asmin (theophylin 109mg, phenobarbital 8mg, ephedrine HCl 25mg), SĐK: VD-17028-12 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 25 đứng tên đăng ký và sản xuất do thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế xét duyệt.           

BD

Nguồn Suckhoedoisong.vn
Xuong khop

Ca mắc ung thư phổi trẻ nhất 15 tuổi tử vong sau 2 năm điều trị - DTNews

07-11-2018 Hits:250 Tin y dược Điều Trị Đau

Ca mắc ung thư phổi trẻ nhất 15 tuổi tử vong sau 2 năm điều trị - DTNews

(Dân trí) - PGS.TS Lê Văn Quảng, Phó Giám đốc Bệnh viện K cho biết, trung bình một năm tại Việt Nam ghi nhận khoảng 24 nghìn ca mắc mới ung thư phổi và có đến hơn 20 nghìn ca tử vong. Số mắc mới - tử vong gần như tương đương bởi đây là căn bệnh phổ biến nhưng...

Read more

Ca mắc ung thư phổi trẻ nhất 15 tuổi tử vong sau 2 năm điều trị - DTNews

07-11-2018 Hits:203 Tin y dược Điều Trị Đau

Ca mắc ung thư phổi trẻ nhất 15 tuổi tử vong sau 2 năm điều trị - DTNews

(Dân trí) - PGS.TS Lê Văn Quảng, Phó Giám đốc Bệnh viện K cho biết, trung bình một năm tại Việt Nam ghi nhận khoảng 24 nghìn ca mắc mới ung thư phổi và có đến hơn 20 nghìn ca tử vong. Số mắc mới - tử vong gần như tương đương bởi đây là căn bệnh phổ biến nhưng...

Read more

Chà bông gà nhiễm tụ cầu - Thủ phạm khiến 55 người ăn bánh mỳ nhập viện - DTNews

07-11-2018 Hits:220 Tin y dược Điều Trị Đau

Chà bông gà nhiễm tụ cầu - Thủ phạm khiến 55 người ăn bánh mỳ nhập viện - DTNews

(Dân trí) - Kết quả xét nghiệm mẫu thực phẩm xác định, chà bông gà dùng để chế biến món bánh mì là nguyên nhân khiến 55 trẻ em và người lớn bị ngộ độc. Cơ quan chức năng đang hoàn tất hồ sơ, xử lý cơ sở sai phạm. >> Vụ ăn bánh mì nhập viện: Ruồi gián “vo ve” tại...

Read more

Chà bông gà nhiễm tụ cầu - Thủ phạm khiến 55 người ăn bánh mỳ nhập viện - DTNews

07-11-2018 Hits:168 Tin y dược Điều Trị Đau

Chà bông gà nhiễm tụ cầu - Thủ phạm khiến 55 người ăn bánh mỳ nhập viện - DTNews

(Dân trí) - Kết quả xét nghiệm mẫu thực phẩm xác định, chà bông gà dùng để chế biến món bánh mì là nguyên nhân khiến 55 trẻ em và người lớn bị ngộ độc. Cơ quan chức năng đang hoàn tất hồ sơ, xử lý cơ sở sai phạm. >> Vụ ăn bánh mì nhập viện: Ruồi gián “vo ve” tại...

Read more

6 dấu hiệu bất thường báo bệnh tim - DTNews

07-11-2018 Hits:230 Tin y dược Điều Trị Đau

6 dấu hiệu bất thường báo bệnh tim - DTNews

(Dân trí) - Trái tim, một phần không thể thiếu của cuộc sống, nằm trong một khoang bảo vệ là lồng ngực, sẽ thầm lặng thực hiện công việc của mình mà không có bất kỳ dấu hiệu bên ngoài cho người chủ.

Read more

Bình luận